Obrat za proizvodnjo CAR-T
Vsi laboratorijiProizvodnja naprednih celičnih zdravil
Celice CAR-T (ang. Chimeric antigen receptor T cells) so celična zdravila, ki jih izdelamo iz imunskih celic (limfocitov T) bolnika s krvnim rakom z namenom, da ob aplikaciji zdravila celice CAR-T v bolniku najdejo njegove rakave celice in jih uničijo. V postopku izdelave celic CAR-T bolnikove limfocite v inkubatorju gensko spremenimo na način, da dobijo nov receptor (»senzor«) za prepoznavanje tkiva, iz katerega je zrastel bolnikov tumor. Potem celice CAR-T v inkubatorju še namnožimo do primerne količine, da dobimo učinkovito celično zdravilo.
Obrat za proizvodnjo celic CAR-T je laboratorijski kompleks čistih prostorov, ki omogočajo sterilno delo s celicami. Filtriran zrak in uravnan zračni tlak v posamičnih prostorih (sistem nadtlakov in podtlakov) zagotavljata varovanje celičnega produkta kot tudi osebja in okolice pred izpustom gensko spremenjenih vektorskih virusov, ki služijo za proizvodnjo celic CAR-T.
V letu 2024 je obrat pridobil potrebne certifikate za proizvodnjo celičnih zdravil (GMP) in začel proizvodnjo celic CAR-T.
Nastanek obrata za proizvodnjo celic CAR-T
Obrat za celične terapije CAR-T: opis
CAR-T Cell Therapy
CAR-T Cell Therapy as Public Initiative
Obrat CAR-T dobil dovoljenje JAZMP
11. Likarjev simpozij: razvoj in uporaba zdravljenja s celicami CAR-T
Iz oddaje Preverjeno: Obrat CAR-T zdaj tudi v Sloveniji
"Srčnost še vedno deluje in ima moč. Ker ljudje potrebujemo upanje."
Splošni podatki
Vodja obrata za proizvodnjo CAR-T:
Sodelavci:
Vodja za zagotavljanje kakovosti (QA):
asist. asist. razisk. dr. Miša Marušić, mag. funkc. biol.
Vodja kontrole kakovosti (QC): Katka Pohar, mag. mikrobiol.
Vodja proizvodnje: asist. Matic Brvar, mag. mol. funkc. biol.
Odgovorna oseba za sproščanje zdravil (QP): Tamara German-Ilić,
mag. farm.
Telefon:
01 543 72 67
Inštitut za mikrobiologijo in imunologijo
Katedra za mikrobiologijo in imunologijo
Strokovne vsebine
Certifikat kakovosti
